雅培决定停止销售生物可吸收血管支架Absorb BVS

据国外媒体报道，雅培决定在所有国家停止销售生物可吸收血管支架【Absorb bioresorbable vascular scaffolds (BVS)】，但表示将继续下一代可吸收支架的研究。之所以停止销售，雅培的说法是由于其“较低的市场份额，而不是安全性”。详情见：medpagettoday报道和TCTMED报道

据了解，此次停止销售的生物可吸收血管支架（BVS）去年获得FDA批准，经媒体报道获得广泛关注。在2016年美国食品药品监督管理局（FDA）顾问小组以压倒性的投票结果支持Absorb生物可吸收支架(BVS)上市。具体投票结果为：安全性（9票赞成，1票反对）有效性（10赞成，0反对）、获益-风险（9票赞成，1票弃权）。10名委员组成的咨询小组，9名认为Absorb BVS获益大于风险，而1名委员弃权。咨询小组一致支持Absorb BVS可有效治疗缺血性心脏病，9名认为其具有安全性。见报道：FDA咨询小组以压倒性投票结果支持Absorb BVS上市

如今停止销售，让人唏嘘不已。

关于雅培生物可吸收血管支架（BVS）有几个值得注意的报道：

1、在欧洲受限：Absorb BVS Use Restricted in Europe

2、在澳大利亚召回：Absorb BVS Recalled in Australia From All Centers Not Studying Device

3、被FDA提示风险：Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) by Abbott Vascular: Letter to Health Care Providers – FDA Investigating Increased Rate of Major Adverse Cardiac Events

4、关于BVS安全性问题：Absorb BVS Safety Problems Keep Growing

5、2016年FDA批准雅培完全可吸收支架Absorb GT1 BVS：FDA approves first absorbable stent for coronary artery disease

6、雅培报道BVS被FDA批准和BVS产品信息：

（1）ABSORB STENT APPROVED FOR THE U.S.

（2）雅培BVS产品信息

以上内容仅供参考学习，不代表本站观点。