3D打印PEEK椎间植入物获FDA批准

2015年7月23日,来自美国康涅狄格州South Windsor的Oxford Performance Materials(OPM)公司宣布,他们的3D打印SpineFab VBR系统植入物已经获得了来自美国食品药品管理局(FDA)的510(k)市场准入许可。这是有史以来第一个,也是目前唯一一个获得FDA批准植入的聚合物3D打印承重装置。

OPM的SpineFab是一种椎体置换物,可用于人体脊柱的中到下部。这种椎体是椎骨的前部,许多人经常会因为各种疾病或者损伤的原因需要更换该骨骼,这也是SpineFab刚刚被批准使用的地方。

PEEK椎间植入物

3D打印适合大规模定制,而这也是OPM公司SpineFab系统的特点之一。该系统可以根据48种不同的尺寸3D打印植入物,他们使用一种具有特殊生物相容性的聚合物和选择性激光烧结(SLS)技术,逐层构建出特定植入物。这个工艺是OPM专有的,并使用了他们特制的OXPEKK粉末,这种粉末制剂可用于打印神经和整形外科植入物。用该材料打印出来的植入物透明的,具有类似骨骼的机械性能,并能够支持骨骼的生长。

以上转载自:天工社

【小编点评】:PEEK作为一种理化性质及其稳定的材料,生物相容好,已经在医疗骨科领域发挥非常重要的作用,作为可3D打印的高性能聚合物材料,在定制化医疗器械中将发挥更加重要的作用,国内有企业已经开始研发可用于3D打印的PEEK材料。

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高分子

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