Oceanz成首家获得ISO13485认证的3D打印医疗公司

小编在2014年重点研究了3D打印的用途,当时得出的结论是:3D打印首先会在医疗领域获得实实在在的广泛用途,在其他领域的广泛应用可能需走要更长的路。小编曾经总结的这些案例:2014年3D打印医疗应用。3D打印在医疗的应用是大势所趋。骨科、牙科和医疗仪器制造商可以利用这项技术为病人提供更加精确的服务,医疗器械部件通过传统加工方式往往很难获得与病人相适应的完美制造,而且周期和成本高。

但是作为医疗用途的3D打印技术要实现应用又必须跨越各国医疗法规监管这道门槛,所以对于企业的生产质量要求非常高,令人欣喜的是目前出现了一家示范性公司:荷兰医疗3D打印公司Oceanz近期成为首个获得ISO 13485认证的欧盟3D打印公司,为3D打印在生产运用铺平了道路,这表明该公司能满足3D打印医疗器械的生产条件,获得欧盟认可。

ISO13485

小知识:ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” ,相当于是医疗器械版本的ISO 9001。

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高分子

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